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进口生物制品的中国检疫风险级别

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目前中国海关检疫定义了进口的生物制品四个风险级别。

风险级别生物产品范围检疫审批国外官方检疫证书报检附加声明口岸查验后续监管
一级科研用《动物病原微生物分类名录》(2005年农业部令53号)中的动物病原微生物
科研用动物寄生虫、动物源性感染性物质(包括器官、组织、细胞、体液、血液、排泄物、羽毛、感染性生物合成体等)
动物疫苗注册、检验和保藏用菌(毒)种
用于国际比对试验或能力验证的疫病检测盲样
二级SPF级及以上级别实验动物
SPF级及以上级别实验动物的精液、胚胎、卵细胞等遗传物质
非感染性的动物器官、组织、细胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。(不包括源自SPF级及以上级别实验动物的生物材料)
三级动物体内诊断试剂、含动物源性成分的非商品化诊断试剂
科研用明胶(仅限猪皮明胶、牛皮明胶、鱼皮明胶)
含动物源性成分高于5%的培养基
SPF级及以上级别的实验动物的器官、组织、细胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。
实验用模式果蝇、模式线虫
四级含动物源性成分≤5%的培养基
检测抗原抗体等生物活性物质的商品化体外诊断试剂
检测酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类和无机元素类等生化类商品化体外诊断试剂
来自商品化细胞库(ATCC、NVSL、DSMZ、ECACC、KCLB、JCRB、RIKEN)的动物传代细胞系
《动物病原微生物分类名录》(2005年农业部令53号)外的微生物,非致病性微生物的DNA/RNA,无感染性动物质粒、噬菌体等遗传物质和生物合成体
动物干扰素、激素、毒素、类毒素、酶和酶制剂、单(多)克隆抗体、抗毒素、细胞因子、微粒体等
经化学变性处理的动物组织、器官及其切片
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